美国提醒睾***可增加静脉血栓风险
发布时间：2014年09月30日浏览量：0来源：药学部作者：冯淑桦
美国提醒睾***可增加静脉血栓风险
2014年6月20日美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息，要求所有睾***产品生产商在其获批睾***药品标签中包含静脉血栓风险的一般警告。静脉血栓，又称静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。静脉血栓的风险已经包含在睾***产品标签中作为红细胞增多（睾***治疗时常常伴有的红细胞数量异常增加）的可能结果。因为曾有静脉血栓与红细胞增多无关的上市后报告，FDA要求变更所有睾***产品的药物标签，以提供关于静脉血栓的更通用性警告，并确保这种风险在所有获批睾***产品标签中的描述一致。
因为这些血栓发生在静脉中，因此这项新的警告与FDA在服用睾***产品患者中进行的卒中、心脏病发作和死亡可能风险的评估无关。目前，FDA正在评估与动脉血栓相关的心血管事件的潜在风险。
睾***产品经FDA批准用于睾***缺乏或睾***水平较低且伴有相关疾病的男性。这些疾病包括睾丸因遗传问题或化疗原因等不能产生睾***。
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